РеестрМИАппликатор эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8646
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921105
- Первичная регистрация
- 23.07.2019
- Дата записи РЗН
- 25.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ZheJiang ChuangXiang Medical Technology Co., Ltd. ("ЖеДжьянг ЧуангКсианг Медикал Технолоджи Ко., Лтд.")
- Адрес производителя
- Room 501, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang Province, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 326270
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для наложения клипс в желудочно-кишечном тракте в целях создания эндоскопических меток, гемостаза повреждений слизистых и подслизистых оболочек размерами менее 3 см, кровоточащих язв, артерий диаметром менее 2 мм, полипов диаметром менее 1,5 см, дивертикул прямой кишки, крепления трубок кормления к стенке кишки; использования в качестве дополнительного метода при закрытии повреждений желудочно-кишечного тракта
Производственные площадки (1)
301B, No. 22, XinYan Road, Yuhang Economic And Technological Development Zone, Yuhang District, 311100 Hangzhou, Zhejiang, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам