РеестрМИНаборы с катетером длительного использования GlidePath для гемодиализа
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2022/18030
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935225
- Первичная регистрация
- 19.08.2022
- Дата записи РЗН
- 23.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Bard Access Systems, Inc. (Бард Эксесс Системс, Инк.)
- Адрес производителя
- 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 235790
Назначение из записи РЗН
Для получения кратковременного или долговременного сосудистого доступа для гемодиализа, гемоперфузии и афереза.
Производственные площадки (1)
Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2015/3014
Катетер долгосрочного использования для гемодиализа в наборах с принадлежностями, модели Equistream, Equistream с вложенным стилетом, Equistream XK с вложенным стилетом, Equistream XK Alphacurve
Производитель: Bard Access Systems, Inc. (Бард Эксесс Системс, Инк.)
Регистрация: 31.08.2015. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2015/2756
Порт имплантируемый центральный венозный для высокопоточных инфузий и рентгенологических исследований PowerPort isp, PowerPort isp M.R.I., PowerPort Slim в наборах
Производитель: Bard Access Systems, Inc. (Бард Эксесс Системс, Инк.)
Регистрация: 24.06.2015. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2015/3330
Устройство для фиксации катетера StatLock
Производитель: Bard Access Systems, Inc. (Бард Эксесс Системс, Инк.)
Регистрация: 23.11.2015. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4654
Катетер кратковременного использования для диализа трехпросветный рентгеноконтрастный Powеr-Trialysis с принадлежностями в наборе
Производитель: Bard Access Systems, Inc. (Бард Эксесс Системс, Инк.)
Регистрация: 05.09.2016. Статус на дату копии: Действует.