Наборы реагентов для лабораторной диагностики на иммунологических анализаторах серии VIDAS и miniVIDAS

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2012/12378

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02914207

Первичная регистрация

28.06.2012

Дата записи РЗН

23.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"биоМерье СА" bioMerieux SA

Адрес производителя

69280, Marcy l'Etoile, France

Уполномоченный представитель

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Класс риска

1

Страна производителя

Франция

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

238150, 239110

Назначение из записи РЗН

VIDAS Anti-TPO предназначен для количественного определения аутоантител класса иммуноглобулинов G (IgG) к тиреоидной пероксидазе (анти-ТПО) в сыворотке или плазме крови человека методом фермент- связанного флуоресцентного анализа (ELFA) на приборах серии VIDAS. Тест VIDAS Anti-TPO предназначен для диагностики аутоиммунных заболеваний щитовидной железы. VIDASAnti-Tg (ATG) предназначен для количественного определения аутоантител класса иммуноглобулинов G (IgG) к тиреоглобулину (анти- ТГ) в сыворотке или плазме крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа (ELFA) на приборах серии VIDAS. Тест VIDASAnti-Tg предназначен для диагностики аутоиммунных заболеваний щитовидной железы.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.