РеестрМИНабор реагентов для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека VIDAS Testosterone II (TES2) на анализаторах иммунологических семейства VIDAS
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/7018
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919138
- Первичная регистрация
- 09.04.2018
- Дата записи РЗН
- 23.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "биоМерье С.А." bioMerieux S.A.
- Адрес производителя
- 376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 206860
Назначение из записи РЗН
VIDAS Testosterone II — это автоматизированный количественный тест, предназначенный для использования на анализаторах иммунологических семейства VIDAS для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа (Enzyme Linked Fluorescent Assay, ELFA). Он является инструментом диагностики и мониторинга болезненных состояний, которые вызывают избыток или недостаток данного андрогена.
Производственные площадки (1)
376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Étoile, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам