Рабочая станция BACTRON для культивирования факультативных и облигатных анаэробов

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/25269

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943152

Первичная регистрация

23.04.2025

Дата записи РЗН

23.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Sheldon Manufacturing, Inc. (Шелдон Мануфактуринг, Инк.)

Адрес производителя

300 North 26th Avenue, Cornelius, Oregon 97113, USA

Уполномоченный представитель

ООО "БИОЛАЙН"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

266910

Назначение из записи РЗН

Рабочая станция BACTRON является вспомогательным медицинским оборудованием для диагностики in vitro и предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов на микробиологических питательных средах в анаэробных условиях с целью диагностики инфекций, вызванных анаэробными микроорганизмами. Рабочая станция BACTRON обеспечивает бескислородную атмосферу для проведения первичного посева биологических проб человека на питательную среду, с последующей инкубацией, изучением культуральных свойств анаэробных микроорганизмов, пересевом колоний для получения накопительной культуры, дальнейшего выделения чистой культуры и проведения идентификации микроорганизмов. Предназначена для профессионального применения в бактериологических, микробиологических и клиникодиагностических лабораториях медицинских учреждений.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.