РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04590795

Кассета сменная для степлера SureForm для хирургической системы da Vinci Xi

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04590795
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04590795
Первичная регистрация
23.03.2026
Дата записи РЗН
23.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.)
Адрес производителя
1266 Kifer Road, Sunnyvale, СA 94086, USA
Уполномоченный представитель
ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
Заявитель
ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"

Назначение из записи РЗН

Предназначены для механического скрепления внутренних тканей при операциях резекции, рассечения и/или создания анастомозов в общей, торакальной, гинекологической и урологической хирургии путем размещения нескольких, установленных в шахматном порядке рядов имплантируемых скоб в тканях-мишенях (сшивание скобами) с последующим рассечением тканей-мишеней вдоль середины линии скоб (рассечение). Изделие предназначено исключительно для использования со степлером SureForm хирургической системы da Vinci Xi.

Производственные площадки (9)
  • Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.)

    1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA

  • Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V. (Интуитив Суржикал С. де Р.Л. де К.В.)

    Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson, Carretera А San Luis R.C. Km 14, Mexicali Baja California, MХ 21397, Mexico.

  • Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V. (Интуитив Суржикал С. де Р.Л. де К.В.)

    Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745 Colonia Calles, Mexicali Baja California, MХ 21226, Mexico.

  • Intuitive Surgical, Inc. (Интуитив Суржикал, Инк.)

    4550 W. Watkins St., Suite 120, Phoenix, AZ, 85043, USA

  • Sterigenics Costa Rica S.R.L. (Стеригеникс Коста-Рика С.Р.Л.)

    Zona Franca PROPARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela, 20101, Costa Rica.

  • Sterigenics US, LLC (Стеригеникс УС, ЛЛC)

    687 S. Wanamaker Avenue, Ontario, California 91761, USA

  • Sterigenics US, LLC (Стеригеникс УС, ЛЛC)

    4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California, 90058, USA.

  • Sterigenics US, LLC (Стеригеникс УС, ЛЛC)

    1302 Avenue T, Grand Prairie, Texas 75050, USA.

  • STERIS (СТЕРИС)

    7685 St. Andrews Ave San Diego CA 92154-8209, USA.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя