РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04585121

Набор реагентов для количественного определения катехоламинов и фракционированных метанефринов в суточной моче человека методом ВЭЖХ-МС/МС по ТУ 20.59.52-002-66475153-2024

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04585121
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04585121
Первичная регистрация
23.03.2026
Дата записи РЗН
23.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ХРОМСИСТЕМСЛАБ"
ИНН производителя
7727719369
Адрес производителя
117246, Г.МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/22-30
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
359580

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен для количественного определения содержания свободных катехоламинов (адреналин, норадреналин и дофамин) и их метаболитов (фракционированные метанефрин и норметанефрин) методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектрометрическим детектированием (ВЭЖХ-МС/МС) в суточной моче человека без ограничения по популяционным и демографическим группам в целях диагностики и мониторинга феохромоцитомы/параганглиомы, а также для дифференциальной диагностики гипертензивных состояний в клинико-диагностических лабораториях.

Производственные площадки (1)

  • 117246, г. Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 2, эт 2, помещ. I, ком. 43, 44, 225.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя