Регистрационная запись · РЗН 2016/4919

Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простаты

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2016/4919
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02936234
Первичная регистрация: 24.10.2016
Дата записи РЗН: 21.03.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: EDAP TMS France (ЕДАП ТМС Франс)
Адрес производителя: Франция, EDAP TMS France, 4-6 Rue du Dauphiné Parc d'Activité la Poudrette Lamartine 69120 Vaulx-en-Velin, France
Уполномоченный представитель: ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Франция
ОКПД2: 32.50.50.190
Код вида медицинского изделия: 321990

Назначение из записи РЗН

Комплект одноразовый FocalPak к системе роботизированной ультразвуковой Focal One для лечения рака простаты обеспечивает охлаждение стенки прямой кишки путем циркуляции жидкости Ablasonic между эндоректальным зондом Focal One и модулем охлаждения системы Focal One (где проходит охлаждение жидкости).

Производственные площадки (1)

Parc d'Activités La Poudrette Lamartine - 4 rue du Dauphiné 69120 Vaulx-en-Velin, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам