РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/10056

Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/10056
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930312
Первичная регистрация
21.04.2020
Дата записи РЗН
20.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Nobel Biocare AB (Нобель Байокер АБ)
Адрес производителя
PO Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Уполномоченный представитель
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Класс риска
2б
Страна производителя
Швеция
ОКПД2
32.50.22.194
Код вида медицинского изделия
302490

Назначение из записи РЗН

Имплантаты дентальные предназначены для хирургической установки в кости верхней или нижней челюсти (остеоинтеграции) с целью фиксации /опоры ортопедических конструкций для восстановления жевательной функции. Они могут быть использованы в рамках одно- или двухэтапной процедуры, для единичных или множественных замещений, и могут немедленно нагружаться после достижения хорошей первичной устойчивости и соответствующей окклюзионной нагрузки.

Производственные площадки (1)

  • Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden; Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark; 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California, 92887, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя