Анализатор иммунохемилюминесцентный LumiStаt 4100 с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2008/01565

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04600497

Первичная регистрация

26.05.2008

Дата записи РЗН

20.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

«Аваренесс Технолоджи, Инк.», США / «Awareness Technology, Inc.», USA

Адрес производителя

1935 SW Martin Highway Palm City, FL 34990, USA

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

26.51.53.141

Код вида медицинского изделия

186010

Назначение из записи РЗН

Стриповый Люминометр Lumi Stat® Model 4100 был разработан для обнаружения хеми- и биолюминесценции и для всех измерений свечения в микрострипах, то есть для реакций, где свет остается практически постоянным в определенный период времени. Lumi Stat® Model 4100 - простой в применении, чувствительный люминометр с широким динамическим диапазоном для измерения люминесцентных реакций в стрипах с 8 или 12 лунками. Модель 4100 - компактная, управляемая микропроцессором хемилюминесцентная система общего назначения, предназначенная для считывания и расчета результатов по конечной точке (включая клинические тесты in vitro), которые измеряются в микротитрационных планшетах.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.