РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2009/04711

Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2009/04711
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935261
Первичная регистрация
02.07.2009
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ)
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
Класс риска
1
Страна производителя
Германия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
312960

Назначение из записи РЗН

Предназначены для диагностики in vitro, для амплификации нуклеиновых кислот в клиническом образце с использованием полимеразной цепной реакции (ПЦР) на анализаторе LightCycler 480-II

Производственные площадки (1)

  • Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany; Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland; Bergkirchener Strasse 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany; Kamstrupvej 90, 4000 Roskilde, Denmark (Thermo Fisher Scientific, Roskilde Site); 1080 U.S. Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA; No.103-104, 501-502, Building A, Third Sub-park of Rapoo & Space Life Science Park, No.22 Jinxiu East Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, 518118 Guangdong, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя