РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14571

Материал шовный хирургический стерильный нерассасывающийся монофиламентный Biotex с иглой атравматической

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14571
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930204
Первичная регистрация
11.06.2021
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Purgo Biologics Inc., "Пурго Байолоджикс Инк."
Адрес производителя
812, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13219, Korea
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
21.20.24.120
Код вида медицинского изделия
282290

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для легирования мягких тканей в стоматологии

Производственные площадки (1)
  • #812, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13219, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам