РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09758

Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09758
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913538
Первичная регистрация
16.03.2026
Дата записи РЗН
16.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ (Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG)
Адрес производителя
Райффайзенштрассе 30, 89129 Лангенау, Германия (Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany)
Уполномоченный представитель
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
21.20.24.180
Код вида медицинского изделия
101790

Назначение из записи РЗН

RoekoSeal - эндогерметик на полидиметилсилаксановой основе. Благодаря своим физическим и химическим свойствам он обеспечивает превосходную обтурацию коневого канала и полностью биоэнертен. GuttaFlow принципиально новая система обтурации каналов с помощью текучего, ненагреваемого материала. Он представляет из себя комбинацию силера, на полидиметилсилаксаной основе, и тонкодисперсной гуттаперчи. GuttaFlow® обладает уникальными химическими и физическими свойствами, обеспечивающими надежную обтурацию каналов и высокую биосовместимость материала. Roeco GuttaPercha Points - Гуттаперчевые штифты идеально подходят для пломбирования каналов, подготовленных с помощью различных эндодонтических систем. Roeco Mixing Tips.После нанесения их на блок для замешивания они должны быть смешаны до гомогенного состояния. Готовый материал может быть внесен в корневой канал гуттаперчевым штифтом.

Производственные площадки (1)
  • Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя