Материал стоматологический слепочный Affinis
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/08553
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910607
- Первичная регистрация
- 16.03.2026
- Дата записи РЗН
- 16.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG)
- Адрес производителя
- Фельдвизенштрассе 20, 9450 Альтштаттен, Швейцария (Feldwiesenstrasse 20, 9450 Altstatten, Switzerland)
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Швейцария
- ОКПД2
- 21.20.24.180
- Код вида медицинского изделия
- 120520
Назначение из записи РЗН
Новый стандарт в слепочных материалах, это Асиликон, обладающий тремя уникальными свойствами: - Уникальное сродство с поверхностью зуба Affinis проявляет при течении во влажной поверхности гидроколоидиоподобные свойства, что позволяет ему достигать всех труднодоступных областей зуба без дополнительного давления. - Оптимизированная текучесть. Уникальность Affinis заключается в специальных добавках, которые регулируют текучесть материала таким образом, что "потоковых эффектов" не возникает. Двигаясь по влажной поверхности материал как бы "выдавливает" жидкость, обеспечивая высокое качество оттиска. В то же время материал обладает оптимальным соотношением между вязкостью и текучестью, не позволяет Affinis "держаться" на поверхности зуба. - Лучшие модели. Благодаря высокой активности сурфактанов Affinis обладает эффектом смачивания, что улучшает качество моделей, отлитых по слепкам.
Производственные площадки (1)
Feldwiesenstrasse 20, CH-9450 Altstatten, Switzerland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/09281
Материал пломбировочный временный Coltosol
Производитель: Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG)
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/11385
Материал стоматологический пломбировочный Brilliant
Производитель: Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG)
Регистрация: 28.12.2006. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09330
Материал стоматологический пломбировочный Synergy D6 в составе: Dentin - дентин; Enamel - эмаль
Производитель: Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG)
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2011/09282
Система адгезивная стоматологическая One Coat Bond
Производитель: Колтейн/Валедент АГ (Coltene/Whaledent AG)
Регистрация: 16.03.2026. Статус на дату копии: Действует.