Клапаносодержащий протез восходящего отдела аорты "On-X", варианты исполнения: ONXAAP-19, ONXAAP-21, ONXAAP-23, ONXAAP-25, ONXAAP-27/29

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2013/1243

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911763

Первичная регистрация

30.09.2013

Дата записи РЗН

16.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

On-X Life Technologies, Inc

Адрес производителя

1300 East Anderson Lane, Building B, Austin, TX 78752, USA (1300 Ист Андерсон Лейн, здание B, Остин, Техас 78752, США)

Уполномоченный представитель

ООО "КСАНТАМЕДИКА"

Класс риска

3

Страна производителя

Соединенные Штаты

ОКПД2

32.50.22.192

Код вида медицинского изделия

335000

Назначение из записи РЗН

Для коррекции патологии восходящего отдела аорты используются операции по замещению вовлеченного в аневризму сегмента аорты сосудистым протезом. При этом протезируется не только аортальный клапан, но и прилежащий к нему восходящий отдел аорты.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.