Система электроэнцефалографическая «Эписенс» по ТУ 26.60.12-014-12152519-2025

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04544602

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04544602

Первичная регистрация

16.03.2026

Дата записи РЗН

16.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"

ИНН производителя

6154082572

Адрес производителя

347905, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ТАГАНРОГ, Г ТАГАНРОГ, УЛ ДЗЕРЖИНСКОГО, Д. 119-А

Заявитель

ООО НМФ "НЕЙРОТЕХ"

Назначение из записи РЗН

Система предназначена для проведения медицинских исследований биоэлектрической активности, длительного мониторинга функционального состояния и диагностики заболеваний головного мозга с возможностью параллельной регистрации сигналов: полиграфических каналов: мышечной активности (поверхностная ЭМГ), электроокулограммы (ЭОГ) и электрокардиограммы (ЭКГ) (для всех моделей); сигнала дыхания с канала дыхания (RESP) (только для моделей «Стандарт», «Эксперт»); регистрация сигнала с канала SpO2 (уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом (SpO2), частоты пульса (ЧП), индекса перфузии (сигнала ФПГ) (только для моделей «Стандарт», «Эксперт»). Регистрация сигнала с полиграфических каналов и канала дыхания предназначена для выявления и исключения артефактов в регистрируемом ЭЭГ-сигнале и не предназначена для формирования отчета в диагностических целях. Система не предназначена для проведения клинических ЭКГ и ЭМГ обследований. Регистрация сигнала с канала SpO2 предназначена для мониторинга уровня сатурации гемоглобина артериальной крови кислородом при проведении проб гипервентиляции и не предназначена для формирования отчета в диагностических целях.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.