РеестрМИСистема автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/6230
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923626
- Первичная регистрация
- 08.09.2017
- Дата записи РЗН
- 12.03.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ДжиИ Медикал Системз Ультрасаунд энд Праймери Кеа Диагностикс, ЛЛС" / GE Medical Systems, Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
- Адрес производителя
- 9900 Innovation Drive Wauwatosa Wl 53226 USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.12.132
- Код вида медицинского изделия
- 275030
Назначение из записи РЗН
Просмотр изображений, полученных при помощи автоматизированной системы для ультразвуковых исследований молочной железы (Automated Breast Ultrasound System, ABUS), a также изображений в формате DICOM, полученных другими методами визуализации, для выполнения диагностики и иных исследовательских задач. Приложение предназначено для использования квалифицированными специалистами в области здравоохранения. Данное устройство предназначено только для проведения ультразвуковых исследований молочных желез.
Производственные площадки (1)
No. 19, Changjiang Road Wuxi National Hi-Tech Development Zone Jiangsu, 214028, P.R.China; 4313 E. Cotton Center Blvd., Suite 100, Phoenix, AZ 85040, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам