РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5832

Система компьютерной томографии IQon Spectral CT с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5832
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925020
Первичная регистрация
07.06.2017
Дата записи РЗН
11.03.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В., (Philips Medical Systems Nederland B.V.)
Адрес производителя
Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands
Уполномоченный представитель
ООО "ФИЛИПС"
Класс риска
2б
Страна производителя
Нидерланды
ОКПД2
26.60.11.111
Код вида медицинского изделия
135190

Назначение из записи РЗН

Система компьютерной томографии IQon Spectral CT представляет собой рентгеновскую систему компьютерной томографии, предназначенную для создания изображений поперечных сечений тела посредством компьютерной реконструкции данных о передаче рентгеновских лучей, полученных под различными углами и в различных плоскостях. Устройство может включать в себя оборудование для анализа сигналов и визуального отображения, опоры, детали и вспомогательные принадлежности для пациента и оборудования. Система компьютерной томографии позволяет получить набор данных, состоящий из данных, считываемых с высокоэнергетического и низкоэнергетического рентгеновских спектров. Два спектра можно использовать для анализа различий зависимости коэффициента затухания в различных веществах от величины энергии. Благодаря этому появляется возможность создавать изображения для уровней энергии, выбираемых из доступных спектров, и получать информацию о химическом составе веществ организма и/или контрастных веществ. Кроме того, выполняемый анализ веществ позволяет провести количественный анализ и графически отобразить параметры затухания, плотности вещества и фактические атомные номера. Эта информация может использоваться обученным медицинским работником в качестве средства диагностики для визуализации и анализа анатомических структур и патологических изменений.

Производственные площадки (1)
  • Advanced Technology Center, MATAM, Building 34, 3100202, Haifa, Israel; No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R.C.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя