Регистрационная запись · Г004-00110-00/04498232

Сервис поддержки принятия врачебных решений для диагностики глазного дна ОФТАЛЬМИК+ по ТУ 58.29.32-001-01963539-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: Г004-00110-00/04498232
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04498232
Первичная регистрация: 06.03.2026
Дата записи РЗН: 06.03.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: ФГБОУ ВО СИБГМУ МИНЗДРАВА РОССИИ
ИНН производителя: 7018013613
Адрес производителя: 634050, ТОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТОМСК, ТРАКТ МОСКОВСКИЙ, Д.2
Класс риска: 3
Страна производителя: Россия
ОКПД2: 58.29.32.000
Код вида медицинского изделия: 216220

Назначение из записи РЗН

предназначен для помощи врачу при принятии решений на основе нейросетевых технологий при диагностике глазного дна по фотографическим снимкам сетчатки глаза, полученных с фундус-камер

Производственные площадки (1)

634050, Томская область, г. Томск, Московский тракт, 2, строен.7

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам