Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo, Definium Tempo Pro с принадлежностями

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22300

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934682

Первичная регистрация

26.03.2024

Дата записи РЗН

05.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

GE Hualun Medical Systems Co., Ltd. / ДжиИ Хуалун Медикал Системз Ко., Лтд.

Адрес производителя

No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Китай

ОКПД2

26.60.11.113

Код вида медицинского изделия

191220

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие предназначено для получения цифровых рентгенограмм черепа, позвоночного столба, грудной клетки, брюшной полости, конечностей и других частей тела пациентов всех возрастов. Система может применяться, когда пациент находится в положении сидя, стоя, лежа на животе или спине, и предназначена для использования во всех стандартных рентгенографических исследованиях. Дополнительная функция объединения изображений дает оператору возможность совмещения последовательно полученных рентгенограмм в одном изображении. Дополнительная функция двухэнергетической рентгенографии позволяет пользователям получать изображение с низким значением кВп и высоким значением кВп для создания изображения мягких тканей и костей.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.