Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2010/06856

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04138040

Первичная регистрация

25.05.2010

Дата записи РЗН

03.03.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Institut Straumann AG (Институт Штрауманн АГ)

Адрес производителя

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland

Уполномоченный представитель

ООО "ШТРАУМАНН"

Класс риска

2а

Страна производителя

Швейцария

ОКПД2

32.50.22.194

Код вида медицинского изделия

118740, 120260, 120550, 146200, 299900, 328400

Назначение из записи РЗН

Ортопедические элементы предназначены для внутриротовой реставрации при имплантации верхней и нижней челюсти, а также для функциональной и эстетической реабилитации пациентов с полным или частичным отсутствием зубов. Ортопедические элементы Straumann Titanium Abutment and Temporary Abutment/Coping предназначенны для установки в имплантаты Straumann для поддержки ортопедических конструкций, таких как коронки и мосты. Колпачки крепятся на абатментах, чтобы обеспечить поддержку ортопедичеких конструкций, таких как коронки, мосты и зубные протезы. Ортопедические элементы Straumann Теmрогагу Abutment, SC предназначены для установки в имплантаты Straumann для обеспечения индивидуальной фиксации временных коронок. Ортопедические элементы Straumann Anatomic IPS e.max® Abutment используются при ортопедическом восстановлении зубных имплантатов, они помещаются в зубные имплантаты для обеспечения опоры для коронок и мостов. Ортопедические элементы Straumann CARES Abutment, изготовленные из TAN, предназначены для использования в качестве вспомогательных приспособлений при реабилитации после протезирования. Ортопедические элементы Straumann CARES Abutment, изготовленные из титана и керамики, применяются для реставрации зубных имплантатов Straumann различных типов, эндоссальных диаметров, длин и платформ. Техническое задание на изготовление изделия врач формирует в виде 3-х мерной модели. 3-х мерная модель получается путем сканирования традиционной восковой модели, либо путем сканирования полости рта и моделирования с помощью CAD средств. Данные расчета затем отправляются в Straumann, где выполняется изготовление адаптированного изделия. Ортопедические элементы Straumann CARES Abutment, SC используются для восстановления конических имплантатов Straumann на уровне кости Ø 2.9 мм разной длины. Ортопедические элементы Straumann Pre-milled Abutment Blanks являются заготовкой, что позволяет изготавливать индивидуальные абатменты с оригинальным соединением для платформы имплантата Straumann. Ортопедические элементы Straumann Pre-milled Abutment Blanks предназначены для изготовления заказных медицинских изделий специалистами по стоматологии, имеющими соответствующее обрабатывающее оборудование (фрезерное оборудование). Медицинское изделие предназначается для поддержки ортопедичеких конструкций, таких как коронки, мосты и зубные протезы. Ортопедические элементы Straumann Retentive System предназначены для использования в качестве вспомогательного средства при протезировании. Ортопедические элементы Straumann Variobase предназначены для размещения в имплантатах Straumann для обеспечения поддержки ортопедических конструкций, таких как мосты и зубные протезы. Колпачки Straumann Variobase фиксируются винтами совместно с абатментами для обеспечения поддержки ортопедических конструкций, таких как мосты и зубные протезы. Ортопедические элементы Straumann применяются для защиты внутренней конфигурации имплантата, сохранения, стабилизации и формирования мягкой ткани в ходе процесса заживления. Ортопедические элементы Straumann Closure Caps and Healing Abutment, SC предназначены для использования c коническими имплантатами Straumann на уровне кости Ø2.9 мм для защиты внутренней конфигурации имплантата, поддержания, стабилизации и формирования мягких тканей во время процесса заживления. Ортопедические элементы Straumann Sterile Closure Caps, Healing caps, Closure Screws and Healing Abutment, SC предназначены для использования с коническими имплантатами Straumann для внутренней защиты имплантата, поддержания, стабилизации и формирования мягких тканей во время процесса заживления

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.