Регистрационная запись · ФСЗ 2009/05796

Катетеры и наборы для катетеризации для урологии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: ФСЗ 2009/05796
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/04137296
Первичная регистрация: 30.12.2009
Дата записи РЗН: 03.03.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Balton Sp. z o.o. (Балтон Сп. з о.о.)
Адрес производителя: ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
Уполномоченный представитель: ООО "РАЙФАРМ"
Класс риска: 2а
Страна производителя: Польша
ОКПД2: 32.50.13.110
Код вида медицинского изделия: 125880, 159920, 176380, 209970, 260510, 268550

Назначение из записи РЗН

Катетеры и наборы для катетеризации для урологии используются в терапевтических и хирургических отделениях, при проведении соответствующих лечебных и диагностических манипуляций на органах малого таза. Изделия предназначены для осуществления урологических процедур, таких как восходящая уретропиелография, катетеризация мочевого пузыря, дренирование мочевыводящих путей, пункционная нефростомия, надлобковая цитостомия.

Производственные площадки (1)

ul. Modlinska 294, 03- 152 Warszawa, Poland; ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам