РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04457457

Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04457457
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04457457
Первичная регистрация
27.02.2026
Дата записи РЗН
27.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ICU MEDICAL INC. («АйСиЮ МЕДИКАЛ ИНК.»)
Адрес производителя
6000 Nathan Lane North, Minneapolis, MN 55442, USA
Уполномоченный представитель
ООО "АЙНО-М"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.190
Код вида медицинского изделия
173850

Назначение из записи РЗН

Предназначен для дилатационной, минимально инвазивной установки трахеостомической трубки у взрослых пациентов. Набор создан для оказания помощи взрослым пациентам, которым требуется проведение искусственной вентиляции легких в результате травм, общего медицинского состояния и/или иных причин, требующих поддержания проходимости дыхательных путей свободными.

Производственные площадки (1)
  • Olomoucka 306, 753 01 Hranice, Czech Republic;; Zoning Industriel de Petit‐Rechain Avenue Andre Ernst 21 Verviers, Liege B‐4800 Belgium

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам