РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04458740

Аппарат косметологический для ультразвукового SMAS-лифтинга CFU Elife

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04458740
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04458740
Первичная регистрация
27.02.2026
Дата записи РЗН
27.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Биотек, Эс.Эр.Эл» (Biotec S.r.l.)
Адрес производителя
Viale della Repubblica, 20 – 36031 Dueville (VI) Italy, Италия
Уполномоченный представитель
ООО "ГК СПОРТМЕДИМПОРТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Италия
ОКПД2
26.60.13.150
Код вида медицинского изделия
341510

Назначение из записи РЗН

Устройство CFU ELIFE предназначено для SMAS-лифтинга кожи лица, шеи и декольте, с целью укрепления и омоложения кожи, уменьшения выраженности морщин, улучшения контура нижней челюсти, уплотнения кожи лица и тела, производимого с помощью генерации высокоинтенсивного фокусированного ультразвука (HIFU), действие которого направлено на нагрев заданного объема тканей на определенной глубине. Изделие должно использоваться в медицинских учреждениях.

Производственные площадки (1)

  • Viale della Repubblica, 20 – 36031 Dueville (VI) Italy, Италия

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя