РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16973

Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16973
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927772
Первичная регистрация
22.04.2022
Дата записи РЗН
26.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
"Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд." (Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd.)
Адрес производителя
Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДПЛАНТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
32.50.21.122
Код вида медицинского изделия
121180

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для ручной форсированной искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) во время сердечно-легочной реанимации (СЛР) у новорожденных (масса тела < 10 кг), детей (масса тела от 10 до 40 кг) и взрослых (масса тела > 40 кг) с нестабильным дыханием в соответствии с ограничениями по массе тела

Производственные площадки (1)
  • Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам