РеестрМИСистема доставки окклюдера MemoPart II
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04390671
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04390671
- Первичная регистрация
- 24.02.2026
- Дата записи РЗН
- 24.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd. («Шанхай Шейп Мэмори Эллой Ко., Лтд.»)
- Адрес производителя
- 1F and 5F, Tower 41, No. 258 Xinzhuan Road, Songjang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai, 201612, China
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.13.190
- Код вида медицинского изделия
- 178380
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для обеспечения канала, по которому окклюдеры вводятся в камеры и коронарную сосудистую сеть сердца или в периферическую сосудистую сеть с целью лечения заболеваний сердца, к которым могут относиться дефекты межпредсердной перегородки, дефекты межжелудочковой перегородки, открытое овальное окно или открытый артериальный проток.
Производственные площадки (1)
1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No.258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China; No. 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам