РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2024/21970
Проводник с гидрофильным покрытием Traxcess
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/21970
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933963
- Первичная регистрация
- 02.02.2024
- Дата записи РЗН
- 21.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- MicroVention, Inc.( "МикроВеншн, Инк.")
- Адрес производителя
- 35 Enterprise, Aliso Viejo, California 92656, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИКРОМЕД"
- Заявитель
- ООО "МИКРОМЕД"
Назначение из записи РЗН
Изделие предназначено для общего внутрисосудистого вмешательства, включая нейроваскулярную и периферическую сосудистую сети. Проводником можно управлять, чтобы облегчить избирательную установку диагностических или терапевтических катетеров.
Производственные площадки (2)
- MicroVention, Inc.( "МикроВеншн, Инк.")
35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA
- Terumo Corporation
Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам