Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2012/12031

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917709

Первичная регистрация

04.06.2012

Дата записи РЗН

20.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

G-Flex Europe SRL ("Джи-Флекс Европа SRL")

Адрес производителя

Rue de l'Industrie 20, 1400 Nivelles, Belgium

Уполномоченный представитель

ООО "ГЛОБАЛ МЕДИЦИН"

Заявитель

ООО "ГЛОБАЛ МЕДИЦИН"

Назначение из записи РЗН

1. Лигатор варикозно-расширенных вен пищевода — это гибкий эндоскопический инструмент предназначенный для наложения латексного-усиленного кольца на стенки пищевода с целью остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода (обеспечения гемостаза). Применяется при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия. 2. Клипс аппликатор – это гибкий эндоскопический инструмент, предназначенный для наложения титановой или стальной нержавеющей клипсы на поверхность органа или тканей с целью остановки кровотечения (обеспечения гемостаза). Применяется при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия и колоноскопия. 3. Захваты для удаления инородных тел – это гибкие эндоскопические инструменты, предназначенные извлечения инородных тел, камней и полипов и т.д. Применяются при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия, колоноскопия и бронхоскопия. 4. Корзины для удаления камней – это гибкие эндоскопические инструменты, предназначенные для извлечения инородных тел и камней при ЭРХРГ. 5. Щипцы биопсийные – это гибкий эндоскопический инструмент, предназначенный для забора биопсийной пробы (кусочка ткани) с целью гистологического (лабораторного) исследования. Применяется при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия, колоноскопия и бронхоскопия.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.