РеестрМИРегистрационная запись · ФСЗ 2011/10067
Экзопротезы молочной железы торговой марки AMOENA ("АМОЕНА")
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10067
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910658
- Первичная регистрация
- 19.02.2026
- Дата записи РЗН
- 19.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- AMOENA Medizin-Orthopadie-Technik GmbH (АМОЕНА Медицин-Ортопеди-Техник ГмбХ)
- Адрес производителя
- Kapellenweg 36, 83064 Raubling, Deutschland
- Уполномоченный представитель
- ООО "АССОЦИАЦИЯ "МАММОЛОГИЯ" СИБИРИ И ДАЛЬНЕГО ВОСТОКА"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.22.121
- Код вида медицинского изделия
- 274990
Назначение из записи РЗН
Экзопротезы молочной железы торговой марки “AMOENA” (далее экзопротезы) являются наружной накладкой и применяются для коррекции молочной железы после мастэктомии
Производственные площадки (1)
Ipartelepi Ut.1, HU-9330 Kapuvar, Hungary; Zona Franca Metropolitana, Heredia, Costa Rica
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2011/10068
Специальное белье (бюстгальтеры, грации и полуграции) для фиксации экзопротезов молочной железы торговой марки AMOENA ("АМОЕНА")
Производитель: AMOENA Medizin-Orthopadie-Technik GmbH (АМОЕНА Медицин-Ортопеди-Техник ГмбХ)
Регистрация: 26.02.2026. Статус на дату копии: Действует.