РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2017/6333
Частицы эмболизационные BEARING nsPVA
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/6333
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914429
- Первичная регистрация
- 06.10.2017
- Дата записи РЗН
- 19.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc./"Мерит Медикал Системс, Инк."
- Адрес производителя
- 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Назначение из записи РЗН
Эмболизационные частицы BEARING nsPVA применяются в целях эмболизации гиперваскуляризированных периферических опухолей, включая лейомиому матки и периферические артериовенозные мальформации (АВМ).
Производственные площадки (1)
- Biosphere Medical SA
Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy en France, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам