РеестрМИСистема хирургическая навигационная с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5659
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931661
- Первичная регистрация
- 19.04.2017
- Дата записи РЗН
- 19.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Stryker Leibinger GmbH & Co. KG (Страйкер Лейбингер ГмбХ унд Ко. КГ)
- Адрес производителя
- Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "СТРАЙКЕР"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 284010
Назначение из записи РЗН
Система хирургическая навигационная отображает снимки и/или информацию о специфичных для конкретного пациента анатомических ориентирах и позволяет отслеживать положение и перемещение хирургических инструментов по отношению к анатомической области интереса.
Производственные площадки (1)
Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany; Gewerbestraβe 34, 75217 Birkenfeld-Gräfenhausen, Germany; Brückenstraße 5, 63607 Wächtersbach, Germany; 2 Pearl Court, Allendale, NJ 07401, USA; 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan 48722, USA; Hans-Bockler-Str. 19, 72770 Reutlingen, Germany; Wilhelmstraße 19, 78600, Kolbingen, Germany; Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland; Karl-Hall-Straße 1, 78187 Geisingen, Germany; Heubergstraße 5, 78609, Tuningen, Germany; 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; Leg. ul. Japonska 1, 55-220, Jelcz-Laskowice, Poland; 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA; Im Bruch 2 63897 Miltenberg, Germany; AT-5111 Bürmoos, Ignaz Glaser-Straße 53, Austria; Building 4&6 No.76, East Jinling Road, Weiting Town Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province, China; Mosseveien 109, 1600 Fredrikstad, Norway; Wärndorferstraße 3, A-2525 Günselsdorf, Austria; ZI Marticot, 33610 Cestas, France; No. 23, Juguang 1st St., Tafa Industrial Park, Daliao Dist., Kaohsiung City 831, Taiwan; No. 15, Juguang 1st St., Tafa Industrial Park, Daliao Dist., Kaohsiung City 831, Taiwan; Döttingerstrasse 11, 5303 Würenlingen, Switzerland; 158 rue de l'Eglise, 62180 Rang du Fliers, France; Kawasan Industri Gobel, JI. Teuku Umar Km. 44, Telaga Asih, Cikarang Barat, Bekasi, Jawa Barat, 17530, Indonesia
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам