Регистрационная запись · РЗН 2023/20213

Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2023/20213
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02930808
Первичная регистрация: 12.05.2023
Дата записи РЗН: 19.02.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Maxigen Biotech Inc. (Максиген Биотеч Инк.)
Адрес производителя: No.88 (2, 3 floor) and No.88 4th floor (4, 5 floor), Keji 1st Rd., Guishan District, Taoyuan City 33383, Taiwan
Уполномоченный представитель: ООО "НАНОМЕДИКАЛ ГРУПП"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Тайвань (Китай)
ОКПД2: 32.50.13.120
Код вида медицинского изделия: 250870

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для использования в качестве хирургического средства при операциях переднего отдела глаза, включая удаление катаракты с имплантацией интраокулярной линзы или без нее, имплантации интраокулярной линзы, кератопластику / трансплантации роговицы, операции по лечению глаукомы

Производственные площадки (1)

No.88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам