Регистрационная запись · РЗН 2013/1192

Набор инструментов для хирургической стоматологии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2013/1192
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02912601
Первичная регистрация: 25.09.2013
Дата записи РЗН: 15.02.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Nobel Biocare АВ ("Нобель Байокер АБ")
Адрес производителя: Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1, 411 17 Goteborg, Sweden
Уполномоченный представитель: ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
Заявитель: ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"

Назначение из записи РЗН

Стоматологические наборы предназначены для установки дентальных имплантатов и проведения реставрационных процедур на верхней или нижней челюсти. Имплантаты используются при большинстве показаний в кости как низкой, так и высокой плотности (для восстановления одного или нескольких зубов, а также при полной адентии нижней и верхней челюсти). Возможны различные типы реставраций - от одиночных до полных несъемных/ съемных конструкций для восстановления жевательной функции.

Производственные площадки (4)

Nobel Biocare USA, LLC
22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda California 92887, USA
Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
La Precision
16, Rue des Horloges, FR-74950 Scionzier Cedex, France
Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33, DK-3330 Görlöse, Denmark

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам