РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/09529

Имплантаты хирургические LE FORTE SYSTEM с инструментами для их установки, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/09529
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910537
Первичная регистрация
05.04.2011
Дата записи РЗН
15.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Jeil Medical Corporation (Джейл Медикал Корпорейшн)
Адрес производителя
702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Уполномоченный представитель
ООО "ТЕРСАМЕД"
Класс риска
3
Страна производителя
Корея, Республика
ОКПД2
32.50.22.127
Код вида медицинского изделия
246370

Назначение из записи РЗН

Предназначены для фиксации (имплантатов) накостного остеосинтеза (соединение отломков костей), реконструктивных операций множественных переломов костей (т.е. ноги, пальцы, руки и т.д.), а так же при травмах черепно-лицевого скелета (селективной ортогнатической хирургии, переломами нижней челюсти, верхней челюсти, подбородка ,скуловой кости, костей орбиты, костей носа и т.д). А так же исправление лицевого скелетного деформирования и зубного деформирования

Производственные площадки (1)

  • 702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя