Регистрационная запись · РЗН 2020/11850

Стент пищеводный стерильный в системе доставки

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/11850
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02921439
Первичная регистрация: 03.09.2020
Дата записи РЗН: 12.02.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. ("Микро-Тек (Нанкин) Ко., Лтд.")
Адрес производителя: No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China
Уполномоченный представитель: ООО "ТОПМЕД"
Класс риска: 2б
Страна производителя: Китай
ОКПД2: 32.50.22.195
Код вида медицинского изделия: 332180

Назначение из записи РЗН

Стент пищеводный стерильный в системе доставки предназначен для имплантации в пищевод для поддержания проходимости просвета в стриктурах, предотвращения врастания опухоли, запечатывания пищеводных фистул.

Производственные площадки (1)

No. 10 Gaoke Third Road, Nanjing National Hi-Tech, Industrial Development Zone, Nanjing, 210032, Jiangsu Province, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам