РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/13261

Инструменты для системы дентальных имплантатов Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/13261
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935206
Первичная регистрация
26.01.2021
Дата записи РЗН
11.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Dentsply Implants Manufacturing GmbH (Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ)
Адрес производителя
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.11.110
Код вида медицинского изделия
120540, 182840, 202630, 271730, 300030, 366040

Назначение из записи РЗН

Одноразовые хирургические и восстановительные инструменты, пред назначенные для установки, удаления и / или замены зубных имплантатов, абатментов или стоматологических лабораторных продуктов с целью восстановления жевательной функции пациента. Инструменты могут использоваться в двух разных рабочих процессах: установка и удаление на уровне имплантата или установка и удаление на уровне абатмента.

Производственные площадки (1)
  • Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany; Aminogatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden; Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя