Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2011/10651
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913712
- Первичная регистрация
- 14.10.2011
- Дата записи РЗН
- 11.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- EGO Zlin, spol. s r.o. "ЭГО Злин, спол. с р.о."
- Адрес производителя
- U Pekarny 438, Stipa, 763 14 Zlin
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЕГРО"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Чехия
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 157460
Назначение из записи РЗН
Biobox представляет собой камеру для изоляции пациентов с особо опасным инфицированием или лиц, пораженных биологическими агентами и любыми другими микроорганизмами, известными в настоящее время. Цель - создание безопасной защищенной биологический среды на принципе пониженного давления воздуха внутри камеры. Камера разработана для использования внутри существующих объектов и зданий как внутренняя изоляционная камера, а также для использования внутри палаток с системами климатизации и отопления. Служит для защиты внешней среды и людей от возможного распространения инфекции от инфицированных или зараженных пациентов и предметов, помещенных в камеру. Изолятор на принципе положительного давления предназначен для защиты людей с ослабленным иммунитетом (послеоперационные состояния, серьезные заболевания, ожоги и др.) от воздействия бактерий и вирусов, присутствующих в атмосфере.
Производственные площадки (1)
U Pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам