РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10651

Защитный бокс для изолирования инфицированных больных BIOBOX, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10651
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913712
Первичная регистрация
14.10.2011
Дата записи РЗН
11.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
EGO Zlin, spol. s r.o. "ЭГО Злин, спол. с р.о."
Адрес производителя
U Pekarny 438, Stipa, 763 14 Zlin
Уполномоченный представитель
ООО "ЕГРО"
Класс риска
2а
Страна производителя
Чехия
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
157460

Назначение из записи РЗН

Biobox представляет собой камеру для изоляции пациентов с особо опасным инфицированием или лиц, пораженных биологическими агентами и любыми другими микроорганизмами, известными в настоящее время. Цель - создание безопасной защищенной биологический среды на принципе пониженного давления воздуха внутри камеры. Камера разработана для использования внутри существующих объектов и зданий как внутренняя изоляционная камера, а также для использования внутри палаток с системами климатизации и отопления. Служит для защиты внешней среды и людей от возможного распространения инфекции от инфицированных или зараженных пациентов и предметов, помещенных в камеру. Изолятор на принципе положительного давления предназначен для защиты людей с ослабленным иммунитетом (послеоперационные состояния, серьезные заболевания, ожоги и др.) от воздействия бактерий и вирусов, присутствующих в атмосфере.

Производственные площадки (1)
  • U Pekárny 438, 763 14 Zlín – Štípa, Czech Republic

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам