Томограф рентгеновский компьютерный серии "OPTIMA CT540" по ТУ 9442-005-11338860-2013

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2014/1915

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02927404

Первичная регистрация

22.01.2015

Дата записи РЗН

10.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "МТЛ"

ИНН производителя

7722134310

Адрес производителя

Россия, 105118, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Класс риска

2б

Страна производителя

Россия

ОКПД2

26.60.11.111

Код вида медицинского изделия

135190

Назначение из записи РЗН

Томограф рентгеновский компьютерный серии «OPTIMA CT540» предназначен для создания изображений тела в плоскости поперечного сечения путем компьютерного восстановления данных рентгеновского сканирования на просвет, собранных в различных плоскостях под различными углами, для пациентов всех возрастов, в том числе в режимах Аксиальный, Кино, Спиральный, Кардиальный и Синхронизированный (по дыханию и сердцу). Возможно получение изображений с добавлением контрастного вещества или без него. Данное устройство может включать в себя оборудование для анализа сигналов и отображения данных, подпорки для пациента, кронштейны для других устройств, компоненты и дополнительное оборудование. На устройстве может выполняться обработка числовых и графических данных с целью создания изображений в различных трансаксиальных и преобразованных плоскостях. Затем может выполняться последующая обработка изображений с целью создания дополнительных изображений в других плоскостях или с целью анализа результатов. Томограф рентгеновский компьютерный серии «OPTIMA CT540» предназначен для компьютерных томографических рентгеновских исследований головы, всего тела, сердца и сосудов. Данное медицинское устройство является эффективным инструментом для диагностики заболеваний, травм и патологий, а также для планирования, управления и отслеживания при проведении терапии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.