РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2016/4390
Автоматический инжектор для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами в медицинских учреждениях, варианты исполнения и с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2016/4390
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923674
- Первичная регистрация
- 04.07.2016
- Дата записи РЗН
- 10.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- LEMER PAX (ЛЕМЕР ПАКС)
- Адрес производителя
- 72, rue de Lorraine ZA Erdre Active-Malabry BP 54201 44240 La Chapelle-sur-Erdre Cedex, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "КОМФИНСЕРВИС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Франция
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 282000
Назначение из записи РЗН
для подготовки и введения раствора фтордизоксиглюкозы и для дополнительной защиты обслуживающего персонала во время подготовки пациентов к обследованию позитронной лучевой томографией
Производственные площадки (1)
72, rue de Lorraine ZA Erdre Active-Malabry BP 54201 44240 La Chapelle-sur-ErdreCedex, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03809835
Инжектор автоматический Posijet КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® для внутривенного введения радиофармпрепаратов, с принадлежностями
Производитель: LEMER PAX (ЛЕМЕР ПАКС)
Регистрация: 01.12.2025. Статус на дату копии: Действует.