Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22851

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939865

Первичная регистрация

05.06.2024

Дата записи РЗН

07.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Meril Healthcare Pvt. Ltd. (Мэрил Хелскеар Пвт. Лтд.)

Адрес производителя

No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India, 396191

Уполномоченный представитель

ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"

Заявитель

ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ (далее по тексту - набор инструментов LATITUDТМ, инструменты LATITUDТМ) предназначен для выполнения тотального или субтотального эндопротезирования тазобедренного сустава. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава выполняется с целью восстановления подвижности пациента и ослабления боли путём полной замены повреждённого тазобедренного сустава у пациентов, обладающих достаточной прочностью костной ткани для фиксации и длительного функционирования компонентов. Субтотальное эндопротезирование тазобедренного сустава выполняется у пациентов, имеющих признаки удовлетворительного состояния естественной вертлужной впадины и достаточного количества бедренной кости для фиксации и длительного функционирования бедренной ножки.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.