РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2017/5541

Канюля для тканевой инъекции, атравматичная STERiGLIDE с иглой для прокола

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2017/5541
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917331
Первичная регистрация
23.03.2017
Дата записи РЗН
07.02.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
TSK Laboratory, Japan ("ТэЭсКа Лаборатори, Япония")
Адрес производителя
1510-1, Soja-Machi, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0002, Japan
Уполномоченный представитель
ООО "МАРТИНЕКС М"
Заявитель
ООО "МАРТИНЕКС М"

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие представляет собой тонкую стерильную полужесткую металлическую трубку с закрытым конусообразным носиком и имеющей боковое отверстие на дистальном конце, на проксимальном конце располагается коннектор для присоединения к шприцу, используемую для введения вещества в кожные или подкожные слои. Предназначено для использования в пластической хирургии, дерматологии и косметологии. Используется для введения наполнителей, например филлеров на основе гиалуроновой кислоты, для придания дополнительного объема ткани в косметических или реконструктивных целях. Изделие одноразового использования

Производственные площадки (1)
  • TSK Laboratory, Japan ("ТэЭсКа Лаборатори, Япония")

    Soja No. 1 Factory, 1485-11, Soja-Machi, Tochigi-Shi, Tochigi-Ken, 328-0002, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам