РеестрМИПервичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка CD30 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (CD30, MMab)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04263118
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04263118
- Первичная регистрация
- 06.02.2026
- Дата записи РЗН
- 06.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 102620
Назначение из записи РЗН
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка CD30 предназначены для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью качественного определения белка CD30 в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин. Для диагностики in vitro. Изделие применимо как для ручного, так и для автоматического окрашивания.
Производственные площадки (1)
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China; Zone F, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; Floor 1, Zone B, Building 2, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04273050
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка HER2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (HER2, MMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 06.02.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04192075
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка р63 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (р63, MMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 26.01.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04196493
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Ki-67 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Ki-67, MMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 23.01.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04168753
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Регистрация: 21.01.2026. Статус на дату копии: Действует.