РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2023/21438
Система транскатетерного протезирования сердечного клапана легочной артерии PULSTA
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2023/21438
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935638
- Первичная регистрация
- 27.10.2023
- Дата записи РЗН
- 02.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- TaeWoong Medical Co., Ltd. (ТаеВоонг Медикал Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea
- Уполномоченный представитель
- ООО "ВАНИ ДЕВАЙС"
- Заявитель
- ООО "ВАНИ ДЕВАЙС"
Назначение из записи РЗН
Система PULSTA предназначена для лечения пациентов с врожденным или приобретенным стенозом и / или регургитацией клапана легочной артерии с клиническими показаниями к хирургическому вмешательству
Производственные площадки (1)
- TaeWoong Medical Co., Ltd. (ТаеВоонг Медикал Ко., Лтд.)
14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам