Кюветы реакционные одноразовые Thromboelastography Reaction Cups для in vitro диагностики для анализаторов гемостаза серии Haema и тромбоэластографа TEG 5000

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2024/22275

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02939041

Первичная регистрация

26.03.2024

Дата записи РЗН

31.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Medcaptain Medical Technology Co., Ltd., («Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.»)

Адрес производителя

12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Уполномоченный представитель

ЗАО "НПО АСТА"

Заявитель

ЗАО "НПО АСТА"

Назначение из записи РЗН

Предназначено для использования в клинической лабораторной диагностике in vitro для размещения образца цельной человеческой крови, реагентов или контрольных материалов при качественном или количественном определении показателей системы гемостаза механическим методом с детекцией образования сгустка и графической регистрации изменений вязкости и упруго-эластических свойств образца. Изделие предназначено для совместной работы на анализаторах гемостаза серии Haema, производства «Медкаптейн Медикал Технолоджи Ко., Лтд.», Китай и «Тромбоэластограф TEG 5000® с принадлежностями», производства "Гемонетикс Корпорейшн", США

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.