Регистрационная запись · РЗН 2020/12077

Монитор дыхательный портативный Capnostream 35 с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Регистрационные сведения

Номер РУ: РЗН 2020/12077
Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02922834
Первичная регистрация: 29.09.2020
Дата записи РЗН: 31.01.2026
Статус на дату копии: Действует
Производитель: Oridion Medical 1987 Ltd.
Адрес производителя: 7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel
Уполномоченный представитель: ООО "МЕДТРОНИК"
Заявитель: ООО "МЕДТРОНИК"

Назначение из записи РЗН

Портативный монитор дыхательной функции Capnostream35, с технологиями Microstream EtCO2 и Nellcor SPO2, представляет собой портативный монитор,предназначенный для использования у постели пациента,который обеспечивает непрерывный мониторинг у пациента следующих показателей: Диоксид углерода в конце выдоха - уровень диоксида углерода в выдыхаемом воздухе; Частота дыхания; Насыщение кислородом;Частота пульса

Производственные площадки (2)

Sanmina-SCI Israel Medical Systems Ltd.
Zone 5, Koren Industrial Park, Maalot, 24952, Israel
Huizhou Longji Electronics Co., Ltd.
No 2 Liboshui Industrial District, Nanya Beilu Shiwan, Boluo, Huizhou Guangdong 516127, China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам