РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/9968

Компрессионное устройство SafeGuard, PreludeSYNC

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/9968
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924891
Первичная регистрация
09.04.2020
Дата записи РЗН
31.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Merit Medical Systems, Inc./"Мерит Медикал Системз, Инк."
Адрес производителя
1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA.
Уполномоченный представитель
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"
Заявитель
ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"

Назначение из записи РЗН

Компрессионные устройства предназначены для достижения и поддержания гемостаза при проведении процедуры катетеризации сосудов. Гемостатическое устройство SAFEGUARD 12 см и 24 см помогает достичь гемостаза и поддерживать его. SAFEGUARD Radial — это компрессионное устройство, которое помогает обеспечить гемостаз лучевой артерии после ее пункции. Prelude Sync и PreludeSYNC DISTAL - это компрессионное устройство, которое используется для достижения гемостаза в местах чрескожного доступа в артериальное русло.

Производственные площадки (2)
  • Merit Medical Systems, Inc./"Мерит Медикал Системз, Инк."

    1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA

  • Merit Maquiladora México, S. DE R.L. DE C.V.

    Avenida Sor Juana Inés de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя