Набор для выделения и концентрации кишечных паразитов из образцов кала для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-53021752-2023
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04230736
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04230736
- Первичная регистрация
- 30.01.2026
- Дата записи РЗН
- 30.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "РДР-ТРЕЙД"
- ИНН производителя
- 9731113912
- Адрес производителя
- 121205, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42, СТР. 1
- Заявитель
- ООО "РДР-ТРЕЙД"
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие для диагностики in vitro «Набор для выделения и концентрации кишечных паразитов из образцов кала для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-53021752-2023» предназначено для выделения и концентрирования методом седиментации кишечных паразитов из образцов кала человека для последующего проведения микроскопических исследований с целью диагностики гельминтозов и протозоозов. Область применения: клиническая лабораторная диагностика. Изделие предназначено для профессионального применения. Потенциальные потребители изделия: медицинские работники, имеющие среднее и высшее профессиональное медицинское или биологическое образование. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике гельминтозов и протозоозов. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Показания к применению: изделие применяется для выделения и концентрации паразитов (яиц, личинок и сегментов гельминтов, простейших и их цист) из образцов кала с целью их последующей идентификации методом световой микроскопии. Противопоказаний к использованию в рамках установленного назначения не имеет.
Производственные площадки (1)
- ООО "РДР-ТРЕЙД"
121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам