Порт-системы для имплантации «Селсайт» (Celsite®) с наборами для их установки

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2008/03191

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936433

Первичная регистрация

22.12.2003

Дата записи РЗН

31.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

B. BRAUN MEDICAL (Б. БРАУН МЕДИКАЛ)

Адрес производителя

26 rue Armengaud, 92210 Saint-Cloud, France

Уполномоченный представитель

ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"

Заявитель

ООО "Б.БРАУН МЕДИКАЛ"

Назначение из записи РЗН

Имплантируемые венозные порт-системы предназначены для катетеризации и проведения многократных внутривенных введений, например, химиотерапии, антибактериальных и антивирусных препаратов, парентерального питания, забора или переливания крови. Специально разработанные порт-системы Celsite® могут быть использованы для проведения компьютерной томографии (КТ) с контрастированием (Contrast Enhanced Computerised Tomography (CECT)) с использованием высокого давления для введения. • Имплантируемые артериальные порт-системы используются для проведения внутриартериальной химиотерапии. • Имплантируемые эпидуральные или интратекальные порт-системы предназначены для введения болеутоляющих препаратов в область позвоночника. • Имплантируемые перитонеальные порт-системы предназначены для проведения химиотерапии внутрибрюшинно. • Имплантируемые перитонеальные/плевральные порт-системы используются для проведения внутрибрюшинной химиотерапии, гидратации, дренирования асцитической жидкости или дренирования плеврального выпота при злокачественных новообразованиях.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.