РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/10146

Инструменты электрохирургические моно и биполярные в наборах и отдельных упаковках к аппаратам Force FX, Force EZ, Force Argon II, ForceTriad, LigaSure, Surgistat II, Cool-tip RF/Switching Controller с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/10146
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922412
Первичная регистрация
05.09.2011
Дата записи РЗН
28.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Covidien llc (Ковидиен ллс)
Адрес производителя
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
2б
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.50.190
Код вида медицинского изделия
162140, 268160, 279170, 292610, 332030, 332350, 332440

Назначение из записи РЗН

предназначены для использования при хирургических операциях чрескожной, лапароскопической и интраоперационной коагуляции и абляции тканей, например, при частичной или полной абляции неоперабельных опухолей печени и костных опухолей«остеоид-остеома»

Производственные площадки (1)

  • 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA; Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico; 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301, USA; 12f. No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675 Taiwan, R.O.C; Roberto Fierro #6420 & Francisco Sarabia, Parque Industrial Aeropuerto, 32695 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico; Calle Hertz 1525, Parque Industrial Antonio J. Bermudez, Chihuahua, 32470, Ciudad Juarez, Mexico; 1703 Hwy. 33 South, New Tazewell, Tennessee 37825, USA; 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida, 33760, USA; 180 Enterprise Drive, Marshfield, MA 02050, USA; Hans-Bernstein-Strasse 1, 32457 Porta Westfalica, Germany; 5900 Genessee Street, Lancaster, NY 14086, USA; Tullastrasse 87, 79108 Freiburg, Germany; 29 Plaine Hill Road, Woodstock, CT 06281, USA; Bldg. #10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя