Томограф рентгеновский компьютерный серии "Optima СТ 660" по ТУ 9442-002-11338860-2012

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСР 2012/14144

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02929226

Первичная регистрация

30.11.2012

Дата записи РЗН

28.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

АО "МТЛ"

ИНН производителя

7722134310

Адрес производителя

Россия, 105118, Москва, Измайловское ш., д. 6, помещ. 12

Уполномоченный представитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Заявитель

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"

Назначение из записи РЗН

для создания изображений тела в плоскости поперечного сечения путем компьютерного восстановления данных рентгеновского сканирования на просвет, собранных в различных плоскостях под различными углами, в том числе в режимах Axial (Осевой), Cine (Кинопетля), Helical (Спиральный) (объемный), Cardiac (Кардиальный) и Gated (Синхронизированный). Возможно получение изображений с добавлением контрастного вещества или без него. Данное устройство может включать в себя оборудование для анализа сигналов и отображения данных, подпорки для пациента, кронштейны для других устройств, компоненты и дополнительное оборудование. На устройстве может выполняться обработка числовых и графических данных с целью создания изображений в различных трансаксиальных и преобразованных плоскостях. Затем может выполняться последующая обработка изображений с целью создания дополнительных изображений в других плоскостях или с целью анализа результатов. Томограф предназначен для компьютерных томографических рентгеновских исследований головы, всего тела, сердца и сосудов пациентов всех возрастов. Данное медицинское изделие является эффективным инструментом для диагностики заболеваний, травм и патологий, а также для планирования, управления и отслеживания при проведении терапии.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.